Moderna farmakologija se kreće u novom smjeru od stvaranja izvornih lijekova do njihove modifikacije i pronalaska pristupačnijih, ali ne i manje učinkovitih lijekova prema nekim tvrdnjama. Takvi lijekovi nazivaju se generički lijekovi. Trenutno ih je velik broj, a to često stvara mnoge probleme u izboru optimalne terapije.
Izvorni lijek
Stvaranje bilo kojeg novog lijeka uvijek je vrlo dug i kompliciran proces koji zahtijeva uključivanje velike količine financijskih sredstava i stručnjaka. Prije nego što proizvod s izvornim nazivom uđe u farmaceutsko tržište, mora proći kroz nekoliko velikih znanstvenih studija, tijekom kojih se razjašnjavaju glavna pitanja.
Oni se prije svega odnose na to kakoje siguran novi lijek . Uzimaju se u obzir sve moguće nuspojave i reakcije koje će se kasnije odraziti u uputama za lijek. Ako se tijekom testiranja utvrde ozbiljne komplikacije iz upotrebe, testovi će biti obustavljeni dok se ne utvrdi pravi uzrok. Na tržište dolaze potpuno testirani lijekovi. Tijekom velikog broja tekućih studija provjerava se ne samo kako lijek udovoljava sigurnosnim standardima, nego i njegove prednosti.
Učinkovitost svakog novog proizvedenog proizvoda ima veliku ulogu, posebno u ekonomskom smislu. Većina medicinskih institucija i znanstvenikaCentri su zainteresirani da osiguraju da je lijek što učinkovitiji, a troškovi će biti opravdani. Država nije isplativo plaćati cijenu lijeka, čiji će učinak biti vrlo sumnjiv ili će čak imati nulu.
Nakon svih formalnih slučajeva, izrade tona dokumenata koji opisuju tijek istraživanja u svakoj od njegovih faza, dobivanje dozvole za proizvodnju, razvijeni lijek je dopušten za masovnu proizvodnju i prodaju u ljekarnama.
Neke farmaceutske tvrtke nemaju veliku količinu sredstava za provođenje svih testova i registriranje novog lijeka, pa ga moraju prodavati na tržište kao biološki aktivni aditiv, čiji učinak može ili ne mora biti prisutan.
Što je generički?
Farmaceutska tvrtka koja je razvila i izradila novi izvorni lijek koji je prošao sve potrebne kliničke studije i dokazao svoju učinkovitost i sigurnost dobiva patent. Patent daje pravo samo određenoj tvrtki da proizvodi robu i zabranjuje svim drugim tvrtkama da to čine. Prije toga patent za lijekove nije bio vremenski ograničen. Međutim, sada se situacija u tom pogledu dramatično promijenila.
Razne droge sada dobivaju patent za ograničeno razdoblje i nakon isteka tog vremena bilo koja druga velika farmaceutska tvrtka može proizvesti takav lijek, ali pod njegovimNaziv. Zapravo, na taj se način pojavljuju generički lijekovi, ili jednostavno, ne izvorni lijekovi.
U mnogim područjima industrijske proizvodnje ovaj je fenomen vrlo čest i ne izaziva tako velik opseg rasprava, osim za krivotvorine.
Neki pogrešno vjeruju da su generički lijekovi lažni lijekovi koji su slični izvornim lijekovima, ali su slabije kvalitete.U stvari, generički lijekovi nemaju veze s krivotvorinama. Možete krivotvoriti i originalne lijekove i generičke lijekove, ali u ovom slučaju, imaju isto ime, isto pakiranje kao i alat koji je proizveo kopiju loše kvalitete. Krivotvoreni proizvodi mogu biti opasni po zdravlje ili mogu biti potpuno beskorisne pilule.
Koja je razlika između generičkog i izvornog lijeka?
Generički jeanalog izvornog lijeka , koji se temelji na istom aktivnom sastojku. Najčešće, cijena generičkih lijekova je mnogo jeftinije, njihova cijena je nekoliko puta manje, što zapravo uzrokuje im povećan interes i potražnju od kupaca. Druga razlika je u tome što analozi lijeka ne prolaze niz kliničkih studija, jer se vjeruje da će, nakon što je originalna verzija prošla sve faze testiranja, novi alat, pušten u njegovu sličnost, imati isti učinak, bit ću istisigurna.Još jedna razlika između generičkih lijekova odnosi se na različite metode i tehnologije za njihovu proizvodnju . Usprkos činjenici da će se aktivni sastojak koristiti u proizvodnji istog koji je prisutan u sastavu izvornog lijeka, dodatne i pomoćne tvari mogu biti potpuno različite. Stoga postoji problem da zbog takvih aditiva učinak lijeka, njegova učinkovitost i sigurnost mogu varirati.